ANFOTERICINA B liposómica inyectable

Prescripción bajo control médico

Acción terapéutica

– Antifúngico

Indicaciones

– Criptococosis neuro-meníngea, cuando la anfotericina B convencional está contra-indicada (insuficiencia renal severa previa o insuficiencia renal adquirida durante el tratamiento)
– Leishmaniasis cutáneo-mucosa o visceral
– Histoplasmosis severa

Presentación, preparación y vía de administración

– Polvo para inyección, en vial de 50 mg, para disolver en 12 ml de agua ppi y obtener una suspensión concentrada que contenga 4 mg/ml
– Aspirar con una jeringa el volumen de suspensión correspondiente a la dosis prescrita. Conectar a la jeringa el filtro facilitado con el vial; instilar el contenido de la jeringa a través del filtro en el volumen de glucosa al 5% necesario (50 ml, 250 ml o 500 ml) para obtener una solución a una concentración comprendida entre 0,2 y 2 mg/ml, para perfusión IV.

Posología y duración

– Criptococosis neuro-meníngea, histoplasmosis severa
Niños mayores de 1 mes y adultos: 3 mg/kg al día, administrados en 30 a 60 minutos, durante 2 semanas


Peso

Anfotericina B liposómica, vial de 50 mg en 12 ml G5%

Dosis en
mg/kg/día

Nb de
viales

Volumen de suspensión
(4 mg/ml) a extraer

Volumen necesario
para administración

4 kg

12





1

3 ml





50 ml

5 kg

15

4 ml

6 kg

18

4,5 ml

7 kg

21

5 ml

8 kg

24

6 ml

9 kg

27

7 ml

10 kg

30

7,5 ml

15 kg

45

11 ml

20 kg

60


2

15 ml


250 ml

25 kg

75

19 ml

30 kg

90

23 ml

35 kg

105



3

26 ml





500 ml

40 kg

120

30 ml

45 kg

135

34 ml

50 kg

150

38 ml

55 kg

165



4

41 ml

60 kg

180

45 ml

65 kg

195

50 ml

70 kg

210

5

53 ml

– Leishmaniasis cutáneo-mucosa o visceral
Atenerse al protocolo en vigor, que varía de una región a otra (dosis precisa, esquema de administración, etc.). A titulo indicativo, la dosis total en niños mayores de 1 mes y adultos es de 15 a 30 mg/kg.

Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

– Puede provocar:
• reacciones de intolerancia durante la perfusión: fiebre, escalofríos, cefaleas, nauseas, vómitos, hipotensión; reacción local: dolor, tromboflebitis en el lugar de inyección; reacciones alérgicas;
• trastornos digestivos, renales (elevación de la creatinina, de la urea, insuficiencia renal), hipopotasemia, hipomagnesemia, aumento de las enzimas hepáticas; raramente, trastornos hematológicos (trombocitopenia, anemia).
– Evitar la asociación con: medicamentos inductores de hipopotasemia (furosemida, corticoides), nefrotóxicos (amikacina, ciclosporina); digoxina, zidovudina.
– La perfusión puede ser administrada en 2 horas si es necesario para evitar o reducir las reacciones adversas.
– Controlar la creatinina sérica y si es posible la potasemia (1 a 2 veces/semana) durante toda la duración del tratamiento; adaptar los tratamientos adyuvantes (aporte en potasio y magnesio) en función de los resultados.
– En caso de agravamiento de los trastornos renales, reducir la posología a la mitad durante algunos días.
– Embarazo: en caso de administración durante el último mes, controlar la función renal del recién nacido.
– Lactancia: debe ser evitado, excepto en caso de necesidad vital

Observaciones

– La anfotericina B liposómica es mejor tolerada y menos nefrotóxica que la anfotericina B convencional.
– No mezclar con otros medicamentos en la misma perfusión; no utilizar la preparación si hay una precipitación.
– Antes de la perfusión, lavar el catéter venoso con glucosa al 5%.
– Conservación:
• Polvo en vial: en frigorífico (entre 2 °C y 8 °C) o a una temperatura inferior a 25 °C.
• Soluciones (concentrada o para perfusión): 24 horas en frigorífico (entre 2 °C y 8 °C).