DIAZEPAM solución

Prescripción bajo control médico

– En recién nacidos, no utilizar esta solución, utilizar únicamente el diazepam emulsión inyectable.
– Para la administración IV, debe haber material de ventilación al alcance de la mano.


Acción terapéutica

– Ansiolítico, sedante, anticonvulsivante, relajante muscular

Indicaciones

– Convulsiones
– Espasmos musculares del tétanos en niños mayores de 1 mes y adultos
– Agitación severa en adultos

Presentación y vía de administración

– Ampolla de 10 mg (5 mg/ml, 2 ml) para inyección IM, IV lenta (3 a 5 minutos) o perfusión en una solución de cloruro de sodio al 0,9% o de glucosa al 5%
– La solución inyectable puede utilizarse por vía rectal.

Posología y duración

– Convulsiones

   Niños:
    • Vía rectal: 0,5 mg/kg/dosis (= 0,1 ml/kg/dosis); máx. 10 mg/dosis

Edad

Peso

Solución 10 mg/2 ml*

6 a < 12 meses

7 a < 10 kg

1 ml

1 a < 3 años

10 a < 14 kg

1,25 ml

3 a < 5 años

14 a < 19 kg

1,5 ml

≥ 5 años y adultos

≥ 19 kg

2 ml

 Utilizar una jeringa de 1 ml sin aguja e introducirla de 2 a 3 cm en el recto o adaptar una sonda nasogástrica nº8 cortada (dejando 2 a 3 cm de largo) sobre la boca de una jeringa de 2 ml. Mantener las nalgas apretadas durante unos minutos.

    • Vía IV lenta: 0,3 mg/kg/dosis (= 0,06 ml/kg/dosis); máx. 10 mg/dosis

   Adultos:
   Vía IV lenta o rectal: 10 mg/dosis (2 ml/dosis)

   En niños y adultos, si las convulsiones no cesan al cabo de 10 minutos, repetir la misma dosis una vez, cual que sea la vía de administración.

– Espasmos musculares del tétanos
La dosis varía según la gravedad y la respuesta clínica. A título indicativo:
Niños y adultos:
• 0,1 a 0,3 mg/kg en IV lenta, repetir cada 1 a 4 horas
o
• 0,1 a 0,5 mg/kg/hora en perfusión continúa de 24 horas

– Agitación severa
Adultos: 10 mg por vía IM, repetir una vez al cabo de 30 a 60 minutos si es necesario

Contraindicaciones, reacciones adversas, precauciones

– No administrar en recién nacidos (contiene alcohol bencílico) o en caso de insuficiencia respiratoria o hepática severas.
– Reducir la posología a la mitad en ancianos o en caso de insuficiencia hepática o renal.
– Puede provocar:
• dolor local durante la inyección, somnolencia, debilidad muscular;
• hipotensión, depresión respiratoria, especialmente en caso de inyección IV demasiado rápida o cuando se administra dosis muy elevadas (tétanos);
• en caso de sobredosificación: hipotonía, letargia, depresión respiratoria, coma.
– Evitar o vigilar la asociación con:
• medicamentos que contienen alcohol, analgésicos opiáceos, antipsicoticos, antihistamínicos, antidepresivos, otros anticonvulsivantes, etc. (potenciación de los efectos sedantes);
• inductores enzimáticos: rifampicina, rifabutina, nevirapina, ritonavir, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, griseofulvina, etc. (disminución de la eficacia del diazepam);
• omeprazol, macrolidos, ritonavir, isoniazida, fluconazol, itraconazol, etc. (aumento de los efectos del diazepam);
• fenitoína (modificacion de las concentraciones plasmáticas de la fenitoína).
– Embarazo y lactancia: debe ser evitado, excepto en caso de riesgo vital (pasaje transplacentario y a la leche materna)

Observaciones

– El diazepam está sometido a controles internacionales: ajustarse a la reglamentación nacional.
– Para la administración por infusión IV, la concentración de diazepam en la solución no debe sobrepasar 0,25 mg/ml (p.ej. 1 mg en 4 ml como mínimo).
– No mezclar con otros medicamentos en la misma jeringa o perfusión.
– Conservación: temperatura inferior a 25 °C -