Action thérapeutique
- Antipaludique
Indications
- Traitement du paludisme sévère
- Traitement initial du paludisme non compliqué, lorsque la voie orale est impossible (vomissements répétés)
Présentation et voie d'administration
- Poudre pour injection, flacon de 60 mg, plus
- Solvant : bicarbonate de sodium à 5%, ampoule de 1 ml, plus
- Diluant : chlorure de sodium à 0,9%, ampoule de 5 ml
- Préparation :
- Pour la reconstitution (Étape 1) : ajouter l’ampoule de 1 ml de bicarbonate de sodium à 5% dans le flacon. Agiter doucement le flacon jusqu’à ce que la poudre soit dissoute et que la solution soit limpide.
- Pour la dilution (Étape 2) :
- Pour IV lente (3 à 5 minutes) : ajouter 5 ml de chlorure de sodium à 0,9% dans le flacon pour obtenir 6 ml de solution contenant 10 mg d'artésunate par ml
- Pour IM lente : ajouter 2 ml de chlorure de sodium à 0,9% dans le flacon pour obtenir 3 ml de solution contenant 20 mg d'artésunate par ml
- NE JAMAIS ADMINISTRER PAR PERFUSION IV.
Posologie et durée
- Enfant de moins de 6 kg : demander l'avis d'un spécialiste.
- Enfant de 6 à moins de 20 kg: 3 mg/kg/dose
- Enfant de 20 kg et plus et adulte : 2,4 mg/kg/dose
Une dose à l'admission (H0) puis 12 heures après l’admission (H12) puis 24 heures après l’admission (H24) puis une fois par jour.
Administrer pendant au moins 24 heures (minimum 3 doses), puis, si le patient tolère la voie orale, prendre le relais avec un traitement complet de 3 jours par une combinaison thérapeutique à base d’artémisinine (ACT). Sinon, poursuivre le traitement parentéral avec une dose par jour, jusqu'à ce que le patient puisse tolérer la voie orale (ne pas dépasser 7 jours de traitement parentéral). La première dose d'ACT doit être prise 8 à 12 heures après la dernière injection d’artésunate.
À titre indicatif (dosage OMS basé sur le poids) :
| Poids | Dose par injection (mg) | Artésunate solution | Artésunate solution |
Enfant 6 à < 20 kg | |||
6 à < 7 kg | 20 mg | 2 ml | 1 ml |
7 à < 11 kg | 30 mg | 3 ml | 2 ml |
11 à < 14 kg | 40 mg | 4 ml | 2 ml |
14 à < 17 kg | 50 mg | 5 ml | 3 ml |
17 à < 20 kg | 60 mg | 6 ml | 3 ml |
Enfant ≥ 20 kg et adulte | |||
20 à < 26 kg | 60 mg | 6 ml | 3 ml |
26 à < 30 kg (a)Citation a.Pour un patient de plus de 26 kg, un 2e flacon doit être préparé pour obtenir le volume souhaité, un 3e flacon pour un patient de plus de 51 kg et un 4e flacon pour un patient de plus de 76 kg. | 70 mg | 7 ml | 4 ml |
30 à < 34 kg | 80 mg | 8 ml | 4 ml |
34 à < 38 kg | 90 mg | 9 ml | 5 ml |
38 à < 42 kg | 100 mg | 10 ml | 5 ml |
42 à < 46 kg | 110 mg | 11 ml | 6 ml |
46 à < 51 kg | 120 mg | 12 ml | 6 ml |
51 à < 55 kg(a)Citation a.Pour un patient de plus de 26 kg, un 2e flacon doit être préparé pour obtenir le volume souhaité, un 3e flacon pour un patient de plus de 51 kg et un 4e flacon pour un patient de plus de 76 kg. | 130 mg | 13 ml | 7 ml |
55 à < 59 kg | 150 mg | 14 ml | 7 ml |
59 à < 63 kg | 150 mg | 15 ml | 8 ml |
63 à < 67 kg | 160 mg | 16 ml | 8 ml |
67 à < 71 kg | 170 mg | 17 ml | 9 ml |
71 à < 76 kg | 180 mg | 18 ml | 9 ml |
76 à < 80 kg(a)Citation a.Pour un patient de plus de 26 kg, un 2e flacon doit être préparé pour obtenir le volume souhaité, un 3e flacon pour un patient de plus de 51 kg et un 4e flacon pour un patient de plus de 76 kg. | 190 mg | 19 ml | 10 ml |
80 à < 84 kg | 200 mg | 20 ml | 10 ml |
84 à < 88 kg | 210 mg | 21 ml | 11 ml |
Contre-indications, effets indésirables, précautions
- Peut provoquer : troubles digestifs, vertiges, céphalées, fièvre, douleurs musculaires et articulaires, prurit ; rarement rash, anémie hémolytique retardée (survenant 2 à 3 semaines après le traitement, surtout en cas d’hyperparasitémie et chez les jeunes enfants).
- Grossesse et allaitement : pas de contre indication
Remarques
- La solution doit être limpide, ne pas utiliser une solution trouble ou avec un précipité.
- Les formulations d'artésunate 60 mg à préparer en 2 étapes ou en 1 étape sont bioéquivalentes et peuvent être utilisées de manière interchangeable au cours d'un traitement. Pour la préparation, utiliser uniquement le solvant/diluant fourni par le fabricant pour chaque formulation. Cependant, afin d'éviter toute confusion et de réduire le risque d'erreurs de préparation, il est recommandé d'utiliser une seule formulation par patient et par cycle de traitement.
Conservation
Après reconstitution, la solution doit être utilisée immédiatement.
- a
Pour un patient de plus de 26 kg, un 2e flacon doit être préparé pour obtenir le volume souhaité, un 3e flacon pour un patient de plus de 51 kg et un 4e flacon pour un patient de plus de 76 kg.