ARTÉSUNATE injectable

Prescription sous contrôle médical


Action thérapeutique

– Antipaludique

Indications

– Traitement du paludisme sévère
– Traitement initial du paludisme non compliqué, lorsque la voie orale est impossible (vomissements répétés)

Présentation

– Poudre pour injection, en flacon de 60 mg, avec un flacon de 1 ml de bicarbonate de sodium à 5% et un flacon de 5 ml de chlorure de sodium à 0,9%, pour injection IV lente (3 à 5 minutes) ou IM lente. NE JAMAIS ADMINISTRER EN PERFUSION IV.

– Dissoudre la poudre avec la totalité du volume de bicarbonate de sodium à 5% et agiter jusqu’à obtenir une solution limpide. Ajouter ensuite le chlorure de sodium à 0,9% dans le flacon :
• 5 ml de chlorure de sodium à 0,9% pour obtenir 6 ml de solution d’artésunate à 10 mg/ml, pour injection IV
• 2 ml de chlorure de sodium à 0,9% pour obtenir 3 ml de solution d’artésunate à 20 mg/ml, pour injection IM

Posologie et durée

– Enfant de moins de 20 kg : 3 mg/kg/dose
– Enfant de 20 kg et plus et adulte : 2,4 mg/kg/dose

– Une dose à l'admission (H0) puis 12 heures après l’admission (H12) puis 24 heures après l’admission (H24) puis une fois par jour.
Administrer au minimum 24 heures (3 doses) par voie parentérale puis, si le patient peut tolérer la voie orale, prendre le relais avec un traitement complet de 3 jours par une combinaison thérapeutique à base d’artémisinine. Sinon, poursuivre le traitement parentéral une fois par jour jusqu'à ce que le patient puisse passer à la voie orale (sans dépasser 7 jours de traitement parentéral).

Poids

Injection IV
solution d’artésunate à 10 mg/ml

Injection IM
solution d’artésunate à 20 mg/ml

< 3 kg

1 ml

0,5 ml*

3 à < 4 kg

1,2 ml

0,6 ml*

4 à < 5 kg

1,5 ml

0,8 ml*

5 à < 6 kg

2 ml

1 ml

6 à < 8 kg

2,5 ml

1,2 ml

8 à < 10 kg

3 ml

1,5 ml

10 à < 13 kg

4 ml

2 ml

13 à < 15 kg

4,5 ml

2,5 ml

15 à < 17 kg

5 ml

2,5 ml

17 à < 20 kg

6 ml

3 ml

20 à < 25 kg

6 ml

3 ml

25 à < 29 kg**

7 ml

3,5 ml

29 à < 33 kg

8 ml

4 ml

33 à < 37 kg

9 ml

5 ml

37 à < 41 kg

10 ml

5 ml

41 à < 45 kg

11 ml

6 ml

45 à < 50 kg

12 ml

6 ml

50 à < 55 kg**

13 ml

7 ml

55 à < 62 kg

15 ml

8 ml

62 à < 67 kg

16 ml

8 ml

67 à < 71 kg

17 ml

9 ml

71 à < 76 kg

18 ml

9 ml

76 à 81 kg**

20 ml

10 ml

* Pour des doses inférieures à 1 ml, administrer à l’aide d’une seringue de 1 ml, graduée en 100e de ml.
** Pour un patient de plus de 25 kg, un 2e flacon doit être préparé pour obtenir le volume souhaité, un 3e flacon pour un patient de plus de 50 kg et un 4e flacon pour un patient de plus de 76 kg.

Contre-indications, effets indésirables, précautions

– Peut provoquer : troubles digestifs, vertiges, céphalées, fièvre, douleurs musculaires et articulaires, prurit ; rarement rash, anémie hémolytique retardée (survevant 2 à 3 semaines après le traitement, surtout en cas d’hyperparasitémie et chez les jeunes enfants).
Grossesse : pas de contre indication
Allaitement : pas de contre indication

Remarques

– La solution doit être limpide, ne pas utiliser une solution trouble ou avec un précipité.
– Ne pas utiliser d’eau ppi pour :
• la reconstitution (utiliser uniquement du bicarbonate de sodium) ;
• la dilution (utiliser uniquement du chlorure de sodium).
– Conservation : température inférieure à 30 °C -  - 
Après reconstitution, la solution doit être utilisée immédiatement.